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灭菌知识
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2022-04-21
超声切割止血刀产品灭菌确认及适用范围
超声切割止血刀是目前广泛应用于外科领域的成熟器械，是医疗器械的一大分支，在外科腹镜手术，胸腔镜的手术，及开放性治疗、肝癌、胃癌......
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2022-04-20
球囊导管产品环氧乙烷灭菌案例分析
随着医学事业快速的发展，越来越多的新医疗器械研发并投入生产使用，球囊导管产品是医疗器械的一大分支，球囊扩张导管已广泛用于心血管疾病......
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2022-04-14
骨科产品的灭菌确认应用
骨科产品是一个庞大的医疗器械分支，虽然只是针对骨科的应用，但是其产品特点却包括了球囊、骨钻、骨水泥、锚钉、穿刺针等五花八门的各种形状及不同用途的产品......
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2022-04-07
无菌医疗器械工业灭菌的主要方法简介
作为医疗器械制造商，需要向全球各地的客户和最终用户提供可靠的无菌医疗器械......
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2022-04-01
环氧乙烷灭菌如何选择代表性IPCD做灭菌监测
PCD 即灭菌过程验证装置，是对灭菌过程有特定验证效果的装置，用于评价灭菌过程的有效性......
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2022-04-01
环氧乙烷的安全存储与突发状况的应急处理
环氧乙烷是易燃易爆有毒气体且是人类致癌物，所以环氧乙烷的安全存储显得尤为重要。接下来我们了解下环氧乙烷存储的注意事项与要求......
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2022-3-24
生物指示剂的分类与灭菌生物指示剂的选择
生物指示剂是一种对特定灭菌程序有确定及稳定耐受性的特殊活微生物制成品，可用于灭菌设备的性能确认......
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2022-3-24
环氧乙烷灭菌确认各周期解读
环氧乙烷灭菌确认的周期分别是运行什么周期，需要做什么检测项目呢？......
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2022-3-18
你的产品适合哪种灭菌方式？
众所周知，我们常见灭菌的方法有多种类别（见下表），在选择适合自身的灭菌方法这一步至关重要......
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2022-3-18
我的产品适用环氧乙烷灭菌吗？
Q:您好！我想咨询一下，我公司产品是三类介入的内窥镜，需要无菌处理，这个环氧乙烷能做吗？......
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2022-3-11
环氧乙烷灭菌后产品的解析时间分析
A产品和B产品非常相似，但A产品很快就解析合格了，B产品解析很久都未合格，可以具体分析下原因吗......
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2022-3-8
不同产品的灭菌参数设计
作为一家环氧乙烷灭菌全方位服务的供应商，在为客户不同时间不同阶段所提供的产品灭菌所设计的灭菌参数，考虑是多方面的......
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2022-3-4
做环氧乙烷灭菌验证需要哪些准备工作
环氧乙烷虽然对产品有很好的灭菌效果，但进行灭菌验证，对技术要求很高，过程比较复杂，综合考虑的因素比较多......
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2022-2-28
灭菌项目咨询问答
Q：请问6m³的环氧乙烷灭菌柜短周期和半周期需要多少产品数量？我们产品附加值高。有什么方法能解决样品问题？......
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2022-2-25
环氧乙烷灭菌实例 —— 口罩篇
曾几何时，口罩已经成为了我们的生活常备物，在全国各地起伏不断的疫情下，新冠病毒如暗涌里的野草一般......
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2022-2-25
环氧乙烷灭菌EPCD和IPCD有哪些区别
环氧乙烷灭菌PCD是用于灭菌过程监控的装置，分为IPCD和EPCD。这两者有什么相同和不同点呢？......
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2022-2-17
环氧乙烷灭菌原理和环氧乙烷灭菌的优缺点
环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。目前医疗器械广泛采......
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2022-2-17
解析验证的要求
医疗器械环氧乙烷灭菌的要求和流程，相信很多人都已经了解了。但是在产品灭菌以后的解析要求，或是说残留控制，可能还......
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2022-2-10
环氧乙烷灭菌后的口罩为什么要进行解析？
环氧乙烷灭菌原理是通过其与蛋白质分子上的巯基（-SH）、氨基（-NH2）、羟基（-OH）和羧基（-COOH）以及核酸分子上的......
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2022-2-10
怎样对环氧乙烷灭菌进行管理
灭菌前的办理:1.收回物品的办理;2.包装的办理.灭菌进程的办理,灭菌后的办理:1.EO残余药物的遣散;2.灭菌作用的查看与监测......
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2022-1-22
环氧乙烷（EO）灭菌过程的风险控制
因为环氧乙烷（EO）灭菌技术决定了医疗器械产品的灭菌质量，与人类的健康和生命安全息息相关，因此，医疗器械产品的......
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2022-1-22
环氧乙烷灭菌气 —— 口罩消毒的坚实保障
口罩是目前疫情防控中我们每个人生活中都要用到的，然而你是否注意到医用口罩的包装袋上有“本产品已采用环氧乙烷灭菌”......
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2022-1-14
医疗器械环氧乙烷（EO）灭菌要点解析
环氧乙烷灭菌的核心标准是GB18279和 ISO11135 ，具体如下：GB 18279.1-2015 医疗保健产品 环氧乙烷 第1部分......
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2022-1-14
产品设计阶段的考虑及放行
环氧乙烷(EO)灭菌产品设计阶段应考虑的因素：采用环氧乙烷灭菌的医疗器械，在 产品设计和确认阶段即应充分考虑灭菌因素......
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2022-1-6
灭菌确认是做什么
我们二类和三类的医疗器械，都是要以无菌的状态来销售的。但是我们经常会听到一个句话：产品灭菌前要进行灭菌确认......
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2022-1-6
环氧乙烷灭菌产品可以直接去灭菌站灭菌吗
近几年医疗行业的蓬勃发展，使无菌的销售增量迅速，许多产品都需要经过灭菌后才可以销售。二类和三类的医疗器械......