灭菌知识
-
2020-10-30
什么是EO环氧乙烷灭菌?
环氧乙烷(ethylene oxide ,EO)是一种广泛运用的化学灭菌剂,环氧乙烷灭菌是当前医疗器械灭菌最首要的两种方法之一,之所以环氧乙烷灭菌能够应用如此广泛,主要由其特点决定。......
-
2020-07-30
环氧乙烷(EO)灭菌审核方关注的3大问题梳理
在医疗器械行业,无菌器械占了很大比例。目前行业中经常被采用的灭菌方式有环氧乙烷(EO)灭菌、辐照灭菌,蒸汽灭菌以及其他不常用的非常规灭菌方式,如化学溶液杀菌,以及无菌过滤除菌等方式。......
-
2020-07-30
环氧乙烷灭菌原理及安全生产要求
环氧乙烷灭菌在医疗器械产品灭菌领域应用广泛。由于环氧乙烷气体的活泼型,杀菌力强、杀菌谱广,对物品损害轻微等优点,环氧乙烷灭菌目前是主要的灭菌方法之一。 ......
-
2020-07-30
环氧乙烷灭菌相关术语
1. Aeration 解析: 灭菌过程的一部分,环氧乙烷和/或其反应产物从医疗器械解吸附至预定水平的过程。 注1,可在灭菌器中进行,也可在单个柜室或房间内进行。 ......
-
2020-07-30
环氧乙烷灭菌新版国际标准ISO 11135:2014的实施
环氧乙烷灭菌在医疗器械领域的应用已经有70多年的历史了。由于环氧乙烷是一种灭菌效果非常好的低温化学灭菌剂,且具有非常好的穿透性,在常温下即可对产品进行可靠的灭菌而不会对产品造成损害, ......
-
2020-07-30
环氧乙烷灭菌验证设计
环氧乙烷灭菌验证(半周期法)通常按照上图流程及步骤来设计,相关设计意义如下: 1. 安装验证(IQ):证明并记录设备已按照规范提供和安装的过程。通常包含如下确认项目: .....