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公司资源

上海必趣医疗科技有限公司是一家外向型医疗器械企业,包含两个事业部:医疗器械产品事业部和环氧乙烷灭菌事业部。
公司获得了ISO13485:2016和ISO11135:2014资质认证,通过环评批准;
1.公司采用符合国际编制的灭菌设备,设备可实现自动运行和参数自动记录,设备先进,配套齐全;
2.按照ISO11135-2014标准进行验证和日常灭菌管理;
3.公司建立了完善的质量管理体系并获得ISO13485:2016认证证书。医疗器械产品事业部获得了CE认证,FDA注册认证,CFDA审核认证,韩国KFDA审核认证。