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医疗器械包装最常见的消毒方式——EO消毒

编辑:上海必趣医疗科技有限公司时间:2019-10-31

EO消毒是医疗行业最常用的灭菌办法,约占所有灭菌医疗器械包装的一半以上。EO是一种无色、易燃和致癌气体,主要用作聚合物和产品如防冻剂的主要成分。灭菌过程包含包装的预处理、进气和放气。

医疗器械包装

预处理是指将医疗器械包装暴露在温暖、湿润的环境中,直到内部温度和湿度均匀达到相对湿度(大约45℃和55%%至65%)。然后将包装放入密封环境中,使它们暴露在EO气体中。在通过预订的曝光时间后,再将EO气体放掉,高温有助于排除残留的EO气体。

因为EO气体需要可以进入医疗器械包装并与里边的医疗器械接触,而且需要随后能被排出包装以下降气体浓度从而下降毒性水平。因此,假如考虑运用EO灭菌办法,那么规划医疗器械包装时,包装材料的透气性和渗透性。另一个需要考虑的就是压力的变化,医疗器械包装密封的强度既要可以接受在灭菌过程中受到的压力变化,但是又不能太强,致使影响最终用户打开包装的便利程度。

评价医疗器械包装材料透气性的最佳实验之一是ISO5635-5空气渗透性的测定。这个实验运用的是一种称为密度计的装置,它运用一个由重力向下拉动的圆柱体来使已知体积的空气通过多孔的材料。材料越多孔,气缸越快掉落。