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生物指示剂监测环氧乙烷灭菌作用

编辑:上海必趣医疗科技有限公司时间:2019-10-24

1.生物指示剂监测 

环氧乙烷灭菌作用监测办法是伴随着灭菌办法的发生和发展而呈现的保证办法,它可以把灭菌作用客观地呈现在咱们的视觉面前。美国药典第17 版首要记载了用细菌芽胞作为环氧乙烷和热力灭菌的生物监测目标,并呈现了生物指示剂( biological indicator) 这一学术专用名词。美国药典第21 版全面标准了多种灭菌因子的生物指示剂,其中就包含了用于环氧乙烷灭菌作用监测的枯草杆菌黑色变种芽胞ATCC9372 株,我国卫生部1991 年版《消毒技术标准》中也作了明确规则。  

2.生物指示剂规则标准 

 生物指示剂是用活的细菌芽胞制成,其抗力最具有代表性,均大于或等于各种致病微生物。用生物指示剂来证明灭菌物品内微生物是否悉数死亡,因而是判别灭菌是否合格的直接目标。美国医疗器械运用促进会(AAMI) 和我国《消毒技术标准》中关于环氧乙烷灭菌生物指示剂规则标准如下:在环氧乙烷浓度(600 ±30) mg/ L ,灭菌温度(54 ±2) ℃,相对湿度(RH) 60 % ±10 % ,染菌量(CFU/ 片) 均为5 ×105~5 ×106 条件下,选用枯草杆菌黑色变种芽胞ATCC9372 生物指示剂,其存活时刻≥7.8 min , 杀灭时刻≤58 min , D 值为2.6~5.8 min 2 。