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EO灭菌工艺介绍

编辑:上海必趣医疗科技有限公司时间:2019-01-07

        环氧乙烷灭菌(EO灭菌)工艺介绍。实验室配置了100级的洁净操作台和万级的无菌检测净化室、BI培养箱,EO/ECH分析测试的气相色谱仪。

生物指示剂(BI)测试;产品无菌测试;环氧乙烷残留检测。


        运行1个短周期,3个半周期,3个全周期,

        1个短周期,要求产品应无菌,IPCD,EPCD部分阳性,且EPCD阳性率不小于IPCD;

        3个半周期,要求IPCD、EPCD均无菌;

        2个或3个全周期,要求产品包装2次灭菌后符合客户要求,EO/ECH均满足ISO10993-7(GB/T16886.7)标准或客户要求。


        (EPCD)过程挑战器械

         EPCD的包装方式同常规灭菌产品。

         将已包装的EPCD置于灭菌装载内。

         IPCD由客户准备


        企业的价值在于员工的幸福和客户的感动。 上海必趣尽可能地为员工创造一个快乐的物质和精神家园,快乐的团队才能赢得满意的客户。 我们的团队始终如一,不断地挑战自我,努力为客户创造价值。顾客的满意度是衡量我司服务质量的唯一标准,因为我们必趣全体员工都知道,顾客的产品能放心的交给我们,是对我们的信任。我们有责任、有义务把顾客的产品当作自己的产品一样对待,无论是从专业的、完善的管理体系上控制好环氧乙烷灭菌的质量,还是从细微的装卸货环节的认真对待,我们都要让顾客放心,然后再满意的交付给他们的客户。这是所有人的共赢!