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浅谈环氧乙烷灭菌使用说明与适用范围

编辑:上海必趣医疗科技有限公司时间:2019-01-10

        环氧乙烷又名氧化乙烯,在低温下为无色液体,具有芳香醚味,沸点为10.8℃,嗅阈值为760 mg/m~1064mg/m,密度为1.52;环氧乙烷易燃易爆,其最低燃烧浓度为3%。环氧乙烷气体穿透力强。环氧乙烷灭菌力强、杀菌谱广,可杀灭各种微生物包括细菌芽孢,属灭菌剂。

适用范围

        环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强,故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如,电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一。

使用条件

        影响环氧乙烷气体灭菌的因素很多,只有严格控制有关因素,才能达到灭菌效果。

        上海必趣医疗科技有限公司起源于2005年3月成立的上海莱尔森塑胶有限公司,2015年实现品牌拆分,停止使用莱尔森品牌, 整合医疗板块创办上海必趣医疗科技有限公司。 上海必趣医疗是一家外向型医疗器械生产企业,业务主要覆盖静脉输液器械、肠内营养输注器械、微整形医疗美容器械,手术麻醉器械,医耗配件制造,医疗器械环氧乙烷灭菌等六大领域。  公司获得美国FDA注册、欧盟CE认证,ISO13485:2016认证,ISO11135:2014和中国食品药品监督局产品注册。我们拥有一台100立方的预处理室,三台20立方和两台6立方的环氧乙烷灭菌柜,一台20立方的强制解析柜,年灭菌能力42000立方米。我们拥有一个配置了100级的洁净操作台和万级的无菌检测净化室、BI培养箱,EO/ECH分析测试的气相色谱仪的实验室,有能力进行生物指示剂(BI)测试、产品无菌测试、环氧乙烷残留检测。 公司配备经专业培训的技术人员,有能力为您提供专业的灭菌工艺验证,按照验证有效的工艺进行灭菌作业,提供灭菌相关报告。